Макмирор® Комплекс капсулы вагинальные

Действующие вещества: 200 000 МЕ нистатина, 500,0 мг нифуратела.

Вспомогательные вещества: Диметикон. Состав оболочки: Желатин, Глицерин (глицерол), Этилпарагидроксибензоат натрия, Пропилпарагидроксибензоат натрия, Титана диоксид, Краситель железа оксид желтый.

Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики.

Код АТХ: G01AA51

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis). Нистатин – противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия. Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Смакс) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тмакс) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг×мл-1×ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты

Гиперчувствительность к нистатину, нифурателу или к любому из вспомогательных веществ

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Режим дозирования

1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Дети

Препарат Макмирор Комплекс, капсулы вагинальные, не следует назначать детям в возрасте от 0 до 18 лет для данной лекарственной формы.

Способ применения

Интравагинально. Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

О случаях передозировки не сообщалось.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. Для лечения полового партнера рекомендовано применение препарата Макмирор в виде таблеток по согласованию с лечащим врачом. Необходимо обратиться к специалисту, чтобы получить консультацию о режиме и схеме приема. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. На фоне применения препарата возможно появление на нижнем белье выделений желтоватого цвета. На эффективность препарата это не влияет.

Информация по вспомогательным веществам

Препарат содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Дети

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ ПВХ/ ПВДХ.

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121. Милан, Италия /
Via Giuseppe Marcora, 11 - 20121, Milano, Italy.

«Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089 Роццано (Милан), Италия / Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano (MI), Italy

ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru