Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Листок-вкладыш, Общая характеристика лекарственного препарата Макмирор® Комплекс, крем вагинальный. Рег. уд. № ЛП-№(006332)-(РГ-RU)
Действующие вещества: нистатин + нифурател.
1 г крема содержит 40 000 МЕ нистатина, 100 мг нифуратела.
Вспомогательные вещества: ксалифин 15, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), раствор сорбитола 70 %, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Крем вагинальный.
Гомогенный крем желтого цвета.
противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии;
противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами;
антибиотики.
Код АТХ: G01AA51
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин – противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия.
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Беременность
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Лактация
При необходимости назначения препарата в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.
2,5 г крема один или два раза в день, вечером и/или утром в течение 8 дней в соответствии с рекомендациями врача.
Дети
Для применения препарата у детей возможно использование специальной насадки, которая позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву (см. способ применения).
Способ применения
Интравагинально. Необходимую дозу крема следует вводить при помощи аппликатора – градуированного шприца. Инструкция по использованию аппликатора (градуированного шприца)
1. Открутите крышку тюбика с вагинальным кремом, острой стороной крышки следует проколоть защитную мембрану тюбика. После чего навинтите аппликатор на тюбик с кремом. Нажатие на тюбик позволит набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы аппликатора, обозначающими количество крема в граммах).
2. Отвинтите аппликатор от тюбика и введите его содержимое во влагалище, надавив на поршень.
3. Для использования специальной насадки, позволяющей ввести крем, не повреждая девственную плеву, следует извлечь канюлю из верхней части поршня. После чего навинтите ее на противоположный конец аппликатора. Затем отвинтите аппликатор от тюбика и введите его содержимое во влагалище, надавив на поршень.
4. После использования аппликатор следует тщательно промыть, тем самым подготовив его к последующему использованию.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
О случаях передозировки не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Для лечения взрослых может быть рассмотрено использование препарата Макмирор Комплекс в лекарственной форме капсулы вагинальные.Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. Для лечения полового партнёра рекомендовано применение препарата Макмирор в виде таблеток.
В период лечения препаратом следует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции."
Крем вагинальный: по 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121, Милан, Италия / Via Giuseppe Marcora, 11 - 20121, Milano, Italy.
«Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.»
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089
Роццано (Милан), Италия / Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano
(MI), Italy
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru
Вы находитесь на сайте, предназначенном только для работников здравоохранения. Для получения консультации по препарату рекомендуем обратиться к специалисту.
Номер регистрационного удостоверения:
Юридический адрес: Варшавское шоссе, 47к4, 14 этаж, Москва, 115230
Контакты для обращения:
+7 (499) 311-67-71
pharmacovigilance@cscpharma.ru